文/北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 王靜宇
為了與國際標準的知識產(chǎn)權(quán)制度接軌,尤其是有關(guān)TRIPS協(xié)議的承諾,印度尼西亞政府頒布了2024年第65號法律,對其專利制度框架進行了重大變革。這是自2016年第13號法律頒布以來,印尼政府對專利法進行的第三次修訂。本次修訂已于2024年10月28日生效實施,與本次改法對應(yīng)的專利相關(guān)官費調(diào)整已于2024年12月17日生效,專利法實施細則等其他配套體系尚未公布。
本次專利法修改基礎(chǔ)是2016年第13號法律,修訂的法條包括發(fā)明創(chuàng)造的定義、不可授權(quán)主題、新穎性寬限期、優(yōu)先權(quán)、平行進口、駁回復(fù)審、上訴程序、優(yōu)先審查、工作聲明、強制許可、波拉條款、遺傳資源等二十八個部分的條款。
本次改法除了對專利申請程序進行了完善,也為印尼專利體系適應(yīng)世界的發(fā)展帶來了一系列革新。其中,對于專利申請人比較關(guān)鍵的革新內(nèi)容概括為正文所述的五個方面,為申請人印尼專利申請策略給予指導(dǎo)。
一、擴大了印尼專利保護范圍
本次新專利法對發(fā)明創(chuàng)造的定義、不可授權(quán)主題等方面進行了革新化的重新定義,明確擴大了印尼發(fā)明創(chuàng)造可授予專利權(quán)的范圍。
根據(jù)以往的印尼專利法所述,發(fā)明專利保護僅限于產(chǎn)品和工藝流程,這對于希望在軟件、人工智能等新興領(lǐng)域想要獲得知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)明創(chuàng)造者帶來了極大的挑戰(zhàn)。
為了適應(yīng)時代的發(fā)展,印尼專利法進行了革新的修訂。其中包括:
①在印尼專利法第1(2)款中,將發(fā)明創(chuàng)造的定義擴大為包括系統(tǒng)、方法和用途。
?、谠谟∧釋@ǖ?(d)款中,將不可授予專利權(quán)的主題中規(guī)定了計算機程序?qū)儆诓豢墒跈?quán)的主題,但是利用計算機實現(xiàn)的發(fā)明創(chuàng)造除外。這項修訂內(nèi)容明確了雖然獨立的計算機軟件仍不屬于印尼發(fā)明專利保護的主題,但計算機軟件在實現(xiàn)技術(shù)解決方案或效果方面發(fā)揮作用的創(chuàng)新技術(shù)仍然可以獲得專利。也就是說,如果在其實施過程中使用計算機、計算機網(wǎng)絡(luò)或者其他可編程的設(shè)備,那么也可以視為一項發(fā)明創(chuàng)造。例如,一種用于機動車輛基于全球定位系統(tǒng)導(dǎo)航的計算機程序,一種用于控制家用設(shè)備電氣連接的計算機程序等。
?、郾敬涡拚笍U除了印尼專利法第4(f)款中關(guān)于對現(xiàn)有產(chǎn)品或已知化合物的“新用途”和“新形式”授予專利的豁免,允許對已知藥品或化合物的“第二醫(yī)療用途”授予專利。此類用途專利授權(quán)后并不妨礙公眾生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,只要生產(chǎn)出的產(chǎn)品并不指明是已授權(quán)的專利用途即可。例如,達格列凈(dapagliflozin)是一種已知的抗糖尿病藥物且其第一用途專利已經(jīng)到期,公眾可以將達格列凈用于糖尿病相關(guān)適應(yīng)癥,但是不會侵犯第二用途專利,如,一種用于腎臟疾病的第二用途專利仍可能受到發(fā)明專利保護。
二、延長不喪失新穎性的寬限期
本次修正案將印尼專利法中規(guī)定的不喪失新穎性的寬限期由6個月延長至12個月(印尼專利法第6款),為申請人提供了更長的救濟期限。但是,對于不喪失新穎性寬限期的披露形式仍限制為:a)在官方認可的國內(nèi)外展覽會中展出;b)在國內(nèi)外因研發(fā)實驗?zāi)康亩鴮?dǎo)致的披露;c)在科學(xué)會議、論文、科學(xué)著作以及討論研究成果的其他學(xué)術(shù)論壇中發(fā)表;以及d)他人違反保密義務(wù)的披露這四種形式的披露行為。
也就是說,若是錯過了優(yōu)先權(quán)期限,在先申請已經(jīng)公布的情況下,無法在印尼享有不喪失新穎性的寬限。
三、完善了專利申請流程
本次修正案對專利申請流程進行了完善,并增加了一些新程序供申請人選擇。
申請語言:根據(jù)第34(3)和(3a)款所述,印尼發(fā)明專利申請允許先提交中文(非英文),并在申請日起30天內(nèi)補交印尼語。根據(jù)舊法,在沒有印尼語譯文時,只能交英文申請才能占有1個申請日。
文件要求:廢除舊法第25(2)(f)款所述,也就是說提交印尼專利申請時無需再提交發(fā)明所有權(quán)聲明。根據(jù)第26(4)款所述,涉及遺傳資源和傳統(tǒng)知識的發(fā)明申請,申請人只需提供遺傳資源和/或傳統(tǒng)知識的聲明,不再要求聲明必須由政府認可的官方機構(gòu)出具。
期限要求:根據(jù)第35(2)款所述,形式審查中的答復(fù)期限僅能延期1次,且為2個月,不能再次延期;并引入新條款(第36款),允許因未能及時完成手續(xù)要求的專利申請恢復(fù),恢復(fù)期限為撤回通知之日起6個月內(nèi);根據(jù)第30款的規(guī)定,允許申請人延遲提交要求優(yōu)先權(quán)請求,最遲應(yīng)在12個月優(yōu)先權(quán)期限后4個月內(nèi)提出請求;根據(jù)第126至128A款的規(guī)定,年費逾期繳納的寬限期由12個月縮短至6個月,且無需額外提出申請。
提前公布:根據(jù)第46款所述,將提前公布請求由申請日起6個月內(nèi)提出縮短至3個月內(nèi)。
早期審查(新增): 根據(jù)第55(a)款所述,滿足條件的話,可以在專利申請公開前提出早期審查(early examination)請求,具體細則規(guī)定尚待公布。
復(fù)審程序(新增):根據(jù)第63(a)款所述,在專利申請被駁回后或者授權(quán)后對專利文件進行修改或者對授權(quán)決定有異議或者對撤回決定有異議,那么都可以在通知下發(fā)之日起9個月內(nèi)啟動復(fù)審程序,具體細則規(guī)定尚待公布。
四、新增專利工作聲明要求并強化強制許可的要求
根據(jù)第20(a)款所述,專利權(quán)人必須向印尼專利局每年提交專利工作聲明,以確保授權(quán)的發(fā)明專利在印尼境內(nèi)實施。2025年8月印尼專利局已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于專利工作聲明的相關(guān)聲明表格模板。雖然具體實施細則尚待發(fā)布,但是專利權(quán)人已經(jīng)可以填寫表格并提交工作聲明了。即使發(fā)明專利尚未在印尼實施,也應(yīng)每年提交工作聲明,提交工作聲明的期限截止日與繳納年費期限屆滿日一樣,且印尼專利局允許專利權(quán)人逾期提交工作聲明。根據(jù)印尼專利局提交的聲明模板所述,工作聲明中列舉的專利實施形式如下,專利權(quán)人只需要勾選相關(guān)內(nèi)容即可。
?正在生產(chǎn)專利產(chǎn)品但尚未實現(xiàn)商業(yè)化;
?正在生產(chǎn)專利產(chǎn)品并已實現(xiàn)商業(yè)化;
?正在采用已授權(quán)專利的工藝但尚未實現(xiàn)商業(yè)化;
?正在采用已授權(quán)專利的工藝,且已實現(xiàn)商業(yè)化;
?進口;
?許可;
?已授權(quán)專利尚未在印度尼西亞實施。
該要求適用于所有仍維持有效的印尼發(fā)明專利。未能提交專利工作聲明的話,根據(jù)專利法第130款和第132(e)款所述,可以由法院判決全部或部分撤銷專利權(quán)。
根據(jù)第111款和第111(A)款等條款的規(guī)定,印度尼西亞政府可以在兩種情況下授予強制許可,以應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件:1)進口已獲得專利但印度尼西亞本地未生產(chǎn)的藥品;2) 應(yīng)其他國家治療疾病的請求,出口在印度尼西亞生產(chǎn)的獲得專利的藥品。另外,如果印尼發(fā)明專利在授予之日起36個月內(nèi)未使用,印度尼西亞政府可以向第三方頒發(fā)強制許可。
五、擴大波拉條款并明確平行進口等醫(yī)藥專利相關(guān)規(guī)定
除了上面所述內(nèi)容外,印尼本次修正法案也在其他方面對制藥行業(yè)在印尼獲取專利權(quán)方面產(chǎn)生了深遠的印象。
根據(jù)第167(b)款所述,在發(fā)明專利保護期限屆滿前,以研究、許可及營銷為目的使用專利產(chǎn)品,可以免除刑事和/或民事責(zé)任。根據(jù)舊法所述,只可以在專利保護期限屆滿前最后五年內(nèi),以研究、許可及營銷為目的使用專利產(chǎn)品才可以免除刑事和/或民事責(zé)任,本次修訂取消了該期限的限制。該修訂是為了允許第三方在專利保護到期前測試、使用和制造專利產(chǎn)品,以獲得印尼食品藥品管理局(BPOM)的批準,這些行為僅用于上市許可,不得用于商業(yè)活動。
根據(jù)第167(a)款所述,在印尼進口專利藥品,若該產(chǎn)品已在一個國家內(nèi)合法銷售,且符合印尼進口的相關(guān)法律規(guī)定,則可以免除刑事和/或民事責(zé)任。
根據(jù)第109款所述,如果已授權(quán)發(fā)明專利與國防和安全有關(guān),或為了公眾利益極其緊迫,包括價格昂貴和/或需要治療公共衛(wèi)生緊急疾病的藥品、衛(wèi)生設(shè)備和/或生物技術(shù)等,則政府有權(quán)在印尼使用該已授權(quán)的發(fā)明專利,但是政府的這種使用僅限于滿足印尼的國內(nèi)需求,應(yīng)為非商業(yè)性的實施。如果政府沒有實施或尚未打算實施該發(fā)明創(chuàng)造的專利,那么只有在政府批準下,專利權(quán)人才可以實施該發(fā)明專利。除此之外,專利部長在下述情況下,可以強制政府實施該發(fā)明專利:a) 進口在印尼獲得專利但尚不能在印尼生產(chǎn)用于治療疾病的藥品;b) 根據(jù)發(fā)展中國家或欠發(fā)達國家的要求,出口在印尼獲得專利并生產(chǎn)的用于治療疾病的藥品。但是,政府的使用/實施不得損害專利權(quán)人行使其專利權(quán)。
綜上所述,本次印尼改法對印尼專利申請系統(tǒng)以及后續(xù)實施方面都帶來了重大變革,專利申請人及專利權(quán)人需要了解這些變化以調(diào)整在印尼的市場策略。